12月25日，“孟鲁司特治疗抑郁症”一词登上热搜，将一种常用的儿科药物推上了风口浪尖。原因是国家药监局发布公告，要求统一修订孟鲁司特所有剂型的说明书，并增加显着警示语。这款年销售额超过10亿元、用于1岁至成人患者的药物，有新警告称可能引起包括抑郁和自杀倾向在内的神经精神不良反应。家长立马着急：吃药会影响以后吗？我还可以使用它吗？南方+#健康深度#栏目综合权威资讯，邀请广州和睦家医院药剂科主任李进进行详细解读。 1.孟鲁司特钠是什么药？为什么它被认为是“止咳药”？李进主任指出，孟鲁司特钠不是典型的“止咳药”，而是一种抗炎抗过敏药，技术上称为“白三烯受体拮抗剂”。它在中国被批准用于两个主要用途：预防和长期治疗1岁以上儿童和老年人的哮喘，以及缓解过敏性鼻炎症状。原药孟鲁司特钠由美国默克公司开发。 1998年在美国获批上市，1999年在中国上市。专利到期后，世界各地出现了各种仿制药。据国家药监局网站显示，国内孟鲁司特钠生产包括片剂、咀嚼片、颗粒剂、奥利溶片等多种剂型，已批准生产许可证62个。由齐鲁制药、石药欧益药业、山东步长药业等40多家国内制药企业生产。 S由于过敏性鼻炎、哮喘本身经常引起咳嗽，在控制这些疾病的同时，咳嗽症状也得到缓解，这也是很多家长误以为这是一种特殊的“止咳药”的原因。事实上，它与右美沙芬等直接镇咳药物完全不同。临床上也要注意不要将其当作“止咳药”滥用。 2. 新警告解决了哪些“副作用”？为什么会影响心情？据国内外监测数据显示，孟鲁司特钠可引起多种神经精神反应，从情绪烦躁、异常兴奋、攻击行为、失眠、梦游，到焦虑、抑郁，最严重的是有自杀倾向。这些反应发生的时间差别很大。最快的是服药后30分钟内，最晚有报道是服药后3年。但大多集中在服药后2-7天内。它应该需要注意的是，2020年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）因其审查发现82例自杀事件可能与孟鲁司特钠有关，对孟鲁司特钠发出了最严格的黑框警告。中国食药监总局“警示”的加入，也是基于对家居安全数据持续监测的风险管控升级。值得一提的是，中国药监局此时并未设置“黑框警告”，这可能表明临床使用中观察到的不良反应与美国报道的有较大差异。为什么用于治疗呼吸系统的药物会“伤害”你的情绪？科学尚未完全了解其确切机制。主要观点是白三烯受体不仅存在于气道中，而且也存在于大脑中，并且可能参与神经调节。孟鲁司特钠分子量小，能渗透血脑屏障。直接作用于中枢神经系统。由于药物阻断白三烯受体，它们会破坏或影响中枢神经系统的正常功能，从而“扰乱”情绪和行为。 3.日常生活中哪些常用药物对“心理健康”存在类似风险？重要的是要了解这些风险并非孟鲁司特钠所独有。由于同类药物（白三烯受体拮抗剂）的特性，同类其他药物（如扎鲁司特）理论上可能具有类似的风险。例如，根据《婴幼儿反复喘息诊治指南》，使用白三烯受体拮抗剂时，应告知家长可能对睡眠、行为和心理健康产生不良影响。此外，其他一些类别的常用药物也可能产生心理情绪影响。例如，一些喹诺酮类抗生素（如左氧氟沙星）很少有引起失眠和焦虑的报道；长期使用全身性皮质类固醇（egof强的松）也会导致情绪波动。此外，控制血压的药物，如利血平、普萘洛尔、阿替洛尔、可乐定等，也有引起抑郁等神经系统影响的风险。公众需要注意其使用，并且必须由医生临床用药。 4. 服用该类药物后会不会有“后遗症”？这是家长最担心的问题。在大多数情况下，相关的神经精神症状在停药后改善或消失。但也有一些报道显示，部分患者停药后症状持续存在，或者出现类似于“戒断反应”的暂时恶化。根据美国FDA与澳大利亚食品药品管理局关于孟鲁司特钠的安全性数据沟通：所有患者均接受应监测孟鲁司特钠的神经精神症状。此类事件发生在有或没有既往精神疾病史的患者中。大多数报告的神经精神事件发生在孟鲁司特钠治疗期间，但也有一些发生在治疗停止后。在许多情况下，停药后症状就会消失。然而，在某些情况下，停药后症状仍然存在，或仅在停药后才出现。什么时候应该保持警惕并就医？用药期间，如果孩子出现明显的抑郁、烦躁、异常兴奋、攻击性行为、失眠多梦、想伤害自己，甚至口吃等行为或情绪异常变化，应立即停药并联系医生。 5. 加上“警告”后，这个药还可以用吗？是的，但是定位更精确。该药为处方药，应在指导下使用医务人员的力量。不应单独购买和使用。根据最新《儿童支气管哮喘诊治指南（2025年版）》，吸入性糖皮质激素（如布地奈德、氟替卡松等）是儿童哮喘抗炎治疗的基础和首选。孟鲁司特钠的临床地位一般不作为一线选择，而是在无法进行吸入治疗或需要联合治疗的情况下作为补充或替代。这意味着对于大多数哮喘儿童来说，医生有更安全的一线药物选择。此次修订的具体目的是促进该药物临床使用更加规范、谨慎，确保药品安全。 “警报”不等于“禁用”。对于那些被诊断患有哮喘的人，尤其是那些需要长期预防和控制的儿童来说，这种药物的临床益处可能大于风险。关键我严格在医生指导下使用，并密切监测。国家药监局要求制药企业在2026年3月12日前完成说明书备案。届时，新研发的药品将在这一突出的风险提示下送达每一位患者手中。